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巴氯芬片

巴氯芬片

巴氯芬片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:巴氯芬片
    英文名稱:Baclofen Tablets
    漢語拼音:Balufen Pian
  • 【成份】本品主要成份為:巴氯芬
  • 【性狀】白色或類白色片。
  • 【適應癥】
    本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣:1、多發性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動神經元病。2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。
  • 【規格】10mg
  • 【用法用量】口服成人:推薦初始劑量為5mg,每日三次,應逐漸增加劑量,每隔3天增服5mg,直至所需劑量,但應根據病人的反應具體調整劑量。對本品作用敏感的患者初始劑量應為每日5~10mg,劑量遞增應緩慢。常用劑量為每日30mg至75mg,根據病情可達每日100~120mg。兒童:每日劑量為0.75~2mg/kg體重。對10歲以上兒童,每日最大劑量可達2.5mg/kg體重。通常治療開始時每次2.5mg,每日4次。大約每隔3天小心增加劑量,直至達到兒童個體需要量。推薦的每日維持治療量如下:12個月~2歲兒童:10~20mg
  • 【不良反應】不良反應主要是于治療開始時、劑量增加過快、劑量過大的患者,一般為輕微的暫時性癥狀。精神病史患者、伴腦血管病患者和老年患者不良反應可能較為嚴重。1、中樞神經系統:治療開始時常出現日間鎮靜、嗜睡和惡心等副作用,偶爾出現口干、呼吸抑制、頭暈、無力、精神錯亂、眩暈、嘔吐、頭痛和失眠。2、神經精神病學的表現偶有或罕見報道有:欣快、抑郁、感覺異常、肌痛、肌無力、共濟失調、震顫、眼球震顫、調節紊亂、幻覺、惡夢。上述癥狀常難以與疾病本身的表現相區別。可能會降低驚厥閾,并引起驚厥發作,癲癇患者尤應注意。3、胃腸道:偶有輕度的胃腸功能紊亂(便秘、腹瀉)。4、心血管系統:偶會發生低血壓、心功能降低。5、泌尿生殖系統:偶見或罕見排尿困難、尿頻、遺尿。這些常難于與疾病本身的表現相區別。6、其他副作用:罕見或個別病例有視力障礙、味覺障礙、多汗、皮疹、肝功能損害。某些病人對藥物可顯反常的反應而表現為痙攣狀態加重。可能會出現肌張力過低,使病人更難于行走或照料自己,這種情況通常在調節劑量后可緩解(如:減少日間劑量,可能的話增加夜間劑量)。
  • 【禁忌】以下情況禁用:1、對本品過敏者。2、癲癇、帕金森病、風濕性疾病引起的骨骼肌痙攣患者。
  • 【注意事項】1.潰瘍病、肝、腎功能不全者慎用。2.本品具鎮靜作用,服藥后駕車或操縱機器應注意。3.停藥前應逐減減量,以防反跳現象。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠前三個月禁用。哺乳期婦女慎用。
  • 【藥物相互作用】1、酒精和其它中樞神經系統抑制劑可增加本藥的中樞抑制作用,本品與其它作用于中樞神經系統的藥物或酒精合用,可增加鎮靜作用。2、三環類抗抑郁藥合用時,可加強巴氯芬的作用,引起明顯肌張力過低。3、巴氯芬和降壓藥合用可使血壓下降作用加強,因此降壓藥的劑量應適當調整。4、帕金森病(震顫麻痹)患者,同時接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治療,有報告引起精神錯亂、幻想和激動不安。
  • 【藥物過量】表現為中樞神經抑制、嗜睡、意識混濁、呼吸抑制、昏迷及精神錯亂、幻覺、調節紊亂、瞳孔反射消失,全身肌張力過低等。解救:對清醒者可催吐或洗胃;昏迷病人在洗胃前作氣管插管;呼吸抑制者給予人工呼吸并作心血管功能支持療法。患者大量輸液。
  • 【藥理毒理】本品為解痙藥,是γ-氨基丁酸(GABA)的衍生物,為作用于脊髓的骨骼肌松弛劑、鎮靜劑。該藥通過激動GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門冬氨酸的釋放受到抑制,從而抑制單突觸和多突觸反射在脊髓的傳遞而起到解痙作用。
  • 【藥代動力學】據文獻報道,巴氯芬在胃腸道中吸收迅速而完全。單劑量口服10、20和30mg巴氯芬,0.5~1.5小時后,其血漿峰濃度分別平均約為180、340和650μg/ml。相應血藥濃度曲線下面積(AUCS)與劑量成比例增加,其值分別為1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容積為0.7升/公斤。腦脊液中活性物質濃度約比血漿中的低8.5倍。巴氯芬的血漿消除半衰期平均為3~4小時。其血清蛋白結合率約為30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小時內,攝入量中約75%經腎臟排出,其中代謝物約占5%。攝入量的其余部分,包括占5%的代謝物從糞便排出,主要代謝產物為β-(P-氯苯)-γ-羥丁酸,無藥理活性。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
  • 【有效期】24個月
如有問題可與生產企業聯系

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